藥用玻璃瓶的材質有多種,不同的藥品需要不同材質的藥用玻璃瓶盛裝,一般盛裝口服液瓶的是使用鈉鈣玻璃或低硼硅玻璃材質的藥用玻璃瓶;凍干粉、疫苗等藥品是使用中性硼硅玻璃材質的藥用玻璃瓶;大輸液瓶一般都是鈉鈣玻璃材質的藥用玻璃瓶。前幾個月,有媒體報道稱:“一種250ml裝有碳酸氫鈉注射液的藥用玻璃瓶,沒的過保質期就出現了脫屑。”這個消息一出,醫(yī)藥行業(yè)引起了軒然大波,如果這個事情是真的,那么就會嚴重的病人的身體健康,甚至生命安全。
所以藥企在選擇
藥用玻璃瓶一定甚之又甚,一定要把好質量關,那么把握以下幾點原則:
第一點,采購藥用玻璃瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。
第二點,采購
藥用玻璃瓶一定要和盛裝物進行穩(wěn)定定性與相容性實驗,雖然藥用玻璃瓶比其他材質的藥用包材要化學穩(wěn)定性要好。藥和藥的物理不一樣,尤其是在新藥選用新的包材時,應該進行藥用玻璃瓶與盛裝物之間的相容性試驗。盛裝物、玻璃材質相互間的滲透、熔出、吸附化學反應、變性只有通過科學檢測才能判定。
第三點,采購藥用玻璃瓶和蓋子的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關重要的影響。