口服液瓶和瓶蓋里的內(nèi)墊都是直接產(chǎn)品的藥用包材,所以質(zhì)量是同等重要的。墊片起的作用是可以把產(chǎn)品和蓋子隔開,可防止產(chǎn)品的滲漏,起著密封的作用。
口服液瓶的墊片,以前是使用的天然橡膠,但是2005年7月1日起,國家食品藥品監(jiān)督局在藥呂包裝材料方面強制推以丁基膠塞取代天然膠塞,使用了一個多世紀的天然膠塞已經(jīng)退出歷史的舞臺。
所以對于現(xiàn)在我們公司
口服液瓶瓶蓋中所配的墊片是丁基材質(zhì)的,丁基橡膠是異丁烯和少量異戊二烯的共聚物,具有對氣體較低的滲透性,低頻率下的高減震性,優(yōu)異的耐老化、耐熱、耐低溫、耐臭氧、耐水、及耐油等性能和化學穩(wěn)定性好等特點。丁基橡膠的潔凈度比天然橡膠高10倍左右,含有的雜質(zhì)是天然橡膠的1/8,透氣系數(shù)是天然橡膠的1/20,氣密性更優(yōu)異,吸水率是天然橡膠的1/4-1/3,透水率更低。
所以使用丁基橡膠的墊片更適合醫(yī)藥用包裝。天然橡膠要添加大量的硫化劑、促進劑、防老劑等很多的添加劑,而這些添加劑就是會對人體產(chǎn)生危害的溶出物,如果長期使用融入這些添加劑的藥品,就會對人體產(chǎn)生健康和生命的危害。