目前在醫(yī)院的自制藥品中經(jīng)常用到的塑料包裝有
塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌裝液體制劑,塑料袋用于包裝散劑和水丸等,制劑包裝的好壞直接影響到制劑的質(zhì)量,在制劑的塑料包裝中存在的問題尚待解決。
目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯,國家要求生產(chǎn)廠家必須具有生產(chǎn)許可證,原料符合藥用標準。但是有些廠不規(guī)范,幾家共用一個許可證,使用一些不符合國家標準的原料,因此造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,主要以下幾方面:
塑料瓶的容量刻度與厚度不符合標準:l00ml塑料瓶,用量筒苗取90-108ml,60ml的塑料瓶經(jīng)驗證也沒有達到要求,有時量多有時量少,有些廠家為了節(jié)省原料塑料瓶的厚度不符合醫(yī)用標準規(guī)定,按規(guī)定100ml的為9.3g,60ml的為7.Og,8ml的為2.0g。我們隨機抽取一些8m]的樣品進行比較,發(fā)現(xiàn)有些廠家的實際重量只有1.5g左右。
衛(wèi)生學檢查不符合要求:塑料瓶、塑料袋內(nèi)外壁經(jīng)常有雜質(zhì)出現(xiàn),污染嚴重,瓶內(nèi)有小蟲、碎塑料片.塑料袋有塵土等等。目前很多醫(yī)院的普通制劑都直接用塑料包裝,所以在使用前必須認真清洗與消毒,使配制的制劑符合衛(wèi)生學檢查。
塑料瓶與蓋子不配套:用這種塑料瓶灌裝藥液由于蓋子不嚴密,會使藥液漏出,外界空氣進入藥掖影響藥物的含量及制劑的保存時間。 塑料瓶、塑料袋的外包裝不符合要求:有些廠家在運輸過程中沒有使用雙重包裝,只有一層包裝,甚至直接用尿紊袋包裝。
工廠使用再生塑料:制劑的質(zhì)量雖然符合要求,用了這樣的包裝影響制劑的質(zhì)盈控制,既有害于人體健康,而且還影響塑料包裝的光潔度、透明度。
要對塑料瓶、塑料袋進行消毒、滅菌:實驗證明,采用100`C,30min流通蒸汽的方法滅菌,經(jīng)衛(wèi)生學檢驗,致病菌及活蠟均為陰性,且不變形。也可用其它方法進行處理,如用0.2%過氧乙酸或用0.1%洗必泰浸泡30min,再用新鮮蒸溜水沖洗干凈,瀝干即可使用。
嚴把進貨關:要從有生產(chǎn)許可證的正規(guī)廠家進貨,在符合規(guī)定要求的前提下,應注意以下幾點:蓋子與瓶口要嚴密,蓋內(nèi)要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用雙層外包裝,以防塵、防污染作用。漏氣試驗,把塑料瓶置于清水中,用手輕握,觀察有無氣泡濫出,有無清水進入,若無,則證明瓶子密封性好。
綜上所述,各醫(yī)療單位應嚴把塑料包裝的進貨關和消毒關,杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品在臨床上使用.使患者用上合格的藥品。