藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸
1 、范圍
本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶的規(guī)格、尺寸。適用于一次性使用的硼硅玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃輸液瓶、鈉鈣玻璃輸液瓶。藥用玻璃輸液瓶的其他項目內(nèi)容應符合相應的 YBB 標準。
2 、規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。此標準引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本標準。鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。
YBB00032002 鈉鈣玻璃輸液瓶
3 、尺寸與標記
藥用玻璃輸液瓶規(guī)格尺寸分為 A 型瓶、 C 型瓶。應分別符合圖 1 、表 1 和圖 2 、表 2 的要求。
3.1 A 型藥用玻璃輸液瓶外觀及規(guī)格尺寸
表 1 A型瓶的規(guī)格尺寸
單位 mm
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主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
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規(guī) 格 mL |
標線容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑 d1 |
瓶口內(nèi)徑 d2 |
瓶口邊厚 |
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|
公稱 容量 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限偏差 |
基本 尺寸 |
極限偏差 |
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50 |
50 |
± 5 |
68 |
± 0.9 |
32 |
± 0.3 |
22.5 |
± 0.3 |
7 |
± 0.3 |
|||||||||
|
100 |
100 |
104 |
± 1.0 |
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250 |
250 |
± 8 |
136 |
± 1.2 |
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500 |
500 |
± 10 |
177 |
± 1.3 |
|||||||||||||||
|
1000 |
1000 |
± 15 |
220 |
± 1.8 |
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主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
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|
規(guī) 格 mL |
瓶口角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
||||||||||||||
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
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|
50 |
0 ～ 5 ° |
46 |
± 1.0 |
≥ 0.8 |
≤ 2.5 ∶ 1
|
≤ 2 ∶ 1 |
≤ 1.8 |
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|
100 |
49 |
≤ 2.0 |
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|
250 |
66 |
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|
500 |
78 |
± 1.4 |
≥ 1.0 |
≤ 2.5 |
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|
1000 |
95 |
± 1.8 |
≤ 3.0 |
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參 考 規(guī) 格 尺 寸 |
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|
規(guī) 格 mL |
底部接圓 d 4 |
頸弧高 h2 |
肩弧高 h3 |
頸弧 r1 |
肩弧 r2 |
底上弧 r3 |
底下弧 r4 |
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|
50 |
38 |
56 |
36 |
6.5 |
20.6 |
10 |
2.5 |
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|
100 |
39 |
92 |
67 |
8.0 |
25.0 |
12 |
3.0 |
||||||||||||
|
250 |
54 |
124 |
86 |
10.5 |
34.0 |
16 |
4.0 |
||||||||||||
|
500 |
61 |
165 |
116 |
13.0 |
42.0 |
20 |
5.0 |
||||||||||||
|
1000 |
75 |
218 |
153 |
16.5 |
52.0 |
25 |
6.0 |
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單位： mm
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主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
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|
規(guī) 格 mL |
標線容量 mL |
全 高 h1 |
瓶口外徑 d1 |
瓶口內(nèi)徑 d2 |
瓶口邊厚 |
||||||||||||||||
|
公稱 容量 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限 偏差 |
基本 尺寸 |
極限 偏差 |
基本尺寸 |
極限 偏差 |
|
|||||||||||
|
50 |
50 |
± 5 |
68 |
± 1.0 |
28.3 |
± 0.3 |
16.5 |
± 0.5 |
7 |
± 0.3 |
|
||||||||||
|
100 |
100 |
104 |
± 1.2 |
|
|||||||||||||||||
|
250 |
250 |
± 8 |
136 |
|
|||||||||||||||||
|
500 |
500 |
± 10 |
177 |
± 1.5 |
|
||||||||||||||||
|
1000 |
1000 |
± 15 |
220 |
± 2.0 |
|
||||||||||||||||
|
主 要 規(guī) 格 尺 寸 |
|||||||||||||||||||||
|
規(guī) 格 mL |
瓶口 角度 |
瓶身外徑 d3 |
瓶身厚 |
瓶底厚 |
垂直軸偏差 |
|
|||||||||||||||
|
基本尺寸 |
極限偏差 |
S |
同一瓶身厚薄比 |
同一瓶底厚薄比 |
a |
|
|||||||||||||||
|
50 |
0~5 ° |
46 |
± 1.0 |
≥ 1.0 |
≤ 2.5 ∶ 1 |
≤ 2 ∶ 1 |
≤ 1.8 |
|
|||||||||||||
|
100 |
53 |
± 1.2 |
≤ 2.0 |
|
|||||||||||||||||
|
250 |
68 |
≥ 1.2 |
|
||||||||||||||||||
|
500 |
81 |
± 1.5 |
≤ 2.5 |
|
|||||||||||||||||
|
1000 |
102 |
± 2.0 |
≥ 1.5 |
≤ 3.0 |
|
||||||||||||||||
|
參 考 規(guī) 格 尺 寸 |
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|
規(guī) 格 mL |
底部接圓 d 4 |
頸弧高 h2 |
肩弧高 h3 |
頸弧 r1 |
肩弧 r2 |
底上弧 r3 |
底下弧 r4 |
|
|||||||||||||
|
50 |
38.0 |
60 |
39 |
6.5 |
20.5 |
10 |
2.5 |
|
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|
100 |
38.7 |
91 |
63 |
7.0 |
28.0 |
21 |
5.0 |
|
|||||||||||||
|
250 |
49.6 |
121 |
80 |
10.0 |
36.0 |
27 |
6.2 |
|
|||||||||||||
|
500 |
59.3 |
164 |
112 |
12.0 |
45.0 |
33 |
6.6 |
|
|||||||||||||
|
1000 |
75.8 |
202 |
132 |
15.0 |
55.0 |
40 |
8.4 |
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單位：mm
4 、理化性能與檢驗規(guī)則 ⑴ ： 藥用玻璃輸液瓶的其他理化性能與檢驗規(guī)則依照國家食品藥品監(jiān)督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準》
執(zhí)行。鈉鈣玻璃輸液瓶見YBB00032002；硼硅玻璃輸液瓶見YBB00292003；低硼硅玻璃輸液瓶見YBB00012004。
⑴ “理化性能與檢驗規(guī)則”涉及標準參照各標準最新版本執(zhí)行。
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